台灣諾華丹麥廠所製造的克菸咀嚼錠,因30分鐘之內,溶離率值為78%,低於標準值80%,為考量民眾用藥品質,廠商主動回收該批號藥品。
據丹麥藥廠所提供的克菸咀嚼錠檢驗成績書,批號B000082919的克菸咀嚼錠4毫克,30分鐘內,溶離率值為78%。行政院衛生署食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠解釋,溶離率是指實驗中模擬腸胃吸收環境所得出的參考值,這項誤差不會對病人造成安全疑慮,但廠商基於負責任態度,主動回收該批號藥品。
衛生署核准「衛署藥輸字第024499號,克��咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克(Nicotinell Cool Mint 4mg Chewing Gum)」,其適應症為戒菸輔助劑,藥品類別為醫師藥師藥劑生指示藥,廠商為台灣諾華股份有限公司,該批號藥品進口共115200顆(9600片,1片12顆),目前只出貨350盒/36顆裝(12600顆),分別銷售至3家醫院及10家藥商、藥局,食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業,並副知醫院及藥商、藥局配合回收。
戴雪詠指出,目前北部已經完成回收,中、南部還在進行中。民眾若持有這款藥物,可以拿藥物,連同藥袋、藥物包裝盒,到拿藥的醫療院所,或買藥的藥局辦理退貨。
如有疑似因使用、服用藥品導致不良反應發生,應即通報全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100。
本文引用自: http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/110316/128/2o41j.html
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